Mischanlage für Pharma für sterile Herstellungsprozesse

Pharmazeutische Wirkstoffe erfordern sterile Prozessbedingungen sowie eine hohe Reproduzierbarkeit jeder Charge. Deshalb fertigen wir pharmazeutische Mischanlagen, die exakt auf die Anforderungen der cGMP-Richtlinien ausgelegt sind und höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen.

Sterile Anforderungen für Prozesse in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie setzt Maßstäbe bei der Keimfreiheit und der lückenlosen Dokumentation aller Abläufe. Unsere Anlagen erfüllen diese Vorgaben durch ein hygienegerechtes Design bis ins kleinste Detail.

Sterile Fertigung: Jede Anlage erfüllt die strengen cGMP Richtlinien für eine hygienische Produktion medizinischer Güter.
Totraumfreie Konstruktion: Glatte Oberflächen sowie der Verzicht auf Spalten ermöglichen eine restlose Reinigung unter sterilen Bedingungen.
FDA-konforme Materialien: Wir nutzen ausschließlich Werkstoffe und Dichtungen mit Zulassung für den direkten Kontakt zu Wirkstoffen.
Validierbare Reinigung: Integrierte CIP- und SIP-Prozesse gewehrleisten die Keimfreiheit der gesamten Anlage nach jedem Chargenwechsel.

Unsere Mischanlagen für die Pharmazie

Wir bieten Ihnen High End Systeme, die den technologischen Vorsprung Ihrer Produktion sichern. Jede Komponente passt sich exakt den physikalischen Eigenschaften Ihrer pharmazeutischen Medien an.

Alle Varianten im Überblick

Hebold Inline Homogenisator

Der klassische Rotor/Stator Homogenisator zeichnet sich durch die stufenlose Regelung der Scherintensität und der hohen Durchflussrate aus. Hiermit können feinste Emulsionströpfchen hergestellt werden und schwer lösliche Pulver klumpenfrei fein verteilt werden.

Hebold Tandem Homogenisator

Diese patentierte Lösung entkoppelt die Förderleistung vom Energieeintrag. Das System schaltet die Scherung bei Bedarf vollständig aus und nutzt den Homogenisator als reine Pumpe für empfindliche Rezepturen. Insbesondere bei schersensitiven Produkten oder Erhalt von Partikelgrößen ist dies ein Vorteil.

Vakuum-Misch-Homogenisieranlagen

Die HEBOMIX Systeme vereinen Heizen, Kühlen und Mischen in einem geschlossenen Behälter. Ein spezielles Kammschaufelrührwerk verarbeitet auch hochviskose Massen wie Zahnpasta ohne Rückstände am Behälterrand. Das modulare Aufbaukonzept ermöglicht Ihnen die spätere Integration neuer Funktionen für wachsende Produktionsmengen.

Ihre Vorteile mit unserer Mischanlage

Die technische Ausführung unserer Anlagen zielt auf die Minimierung von Ausfallzeiten und die strikte Einhaltung internationaler Pharmastandards ab. Diese Produktmerkmale sichern die Sterilität sowie die Wirtschaftlichkeit Ihrer Produktion über den gesamten Lebenszyklus.

Validierbare Reinigung: Totraumfreie Behälter erlauben eine rückstandsfreie Säuberung aller produktberührten Oberflächen unter sterilen Bedingungen.
Regelkonforme Materialien: FDA konforme Dichtungen sowie Werkstoffe nach cGMP Richtlinien schützen die Integrität Ihrer pharmazeutischen Wirkstoffe.
Modulare Bauweise: Das Baukastenprinzip erlaubt eine Zusammenstellung der Mischanlage nach ihren Produktbedürfnissen.
Zertifizierter Explosionsschutz: Ex Ausführungen nach ATEX Richtlinien gewährleisten den gefahrlosen Betrieb innerhalb sensibler Pharma Segmente.
Optimierte Temperierung: Integrierte Heiz- und Kühlkreisläufe steuern die Temperatur während der Verarbeitung mit minimaler Temperatur Abweichungen vom +- 0,5°C.

Anwendungsbereiche

Unsere Technik deckt das gesamte Spektrum flüssiger sowie halbfester Arzneiformen ab.

Totraumfreie Design ermöglichen die keimfreie Verarbeitung hochviskoser Medien.
Dank der integrierten Heiz- und Kühlkreisläufe kann die Temperatur während des gesamten Prozesses präzise auf dem gewünschten Niveau gehalten werden.

Mischanlage für Pharma anfragen

Beschreiben Sie uns Ihren Prozess und die gewünschten Batchgrößen. Unsere Experten konfigurieren die passende Mischanlage für Ihre pharmazeutische Produktion und erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.

FAQ: Häufige Fragen zu unseren Mischanlagen

Welche Dokumentation liefert Hebold für eine erfolgreiche Qualifizierung und Validierung?

Zum Lieferumfang gehören eine vollständige technische Dokumentation sowie sämtliche erforderlichen Materialzertifikate für die cGMP-konforme Qualifizierung und Validierung Ihrer Anlage. Die strukturierte Dokumentation unterstützt eine reibungslose Inbetriebnahme und schafft die Voraussetzungen für eine erfolgreiche Durchführung behördlicher Audits sowie interner Qualitätsprüfungen.

Welche Batchgrößen deckt das Portfolio ab?

Wir fertigen Mischanlagen für die Pharmaindustrie in nahezu jeder gewünschten Batchgröße und ermöglichen damit ein nahtloses Scale-up vom Labor- und Pilotmaßstab bis zur Produktionsanlage. Modulare Behältergrößen bieten maximale Flexibilität bei der Anpassung Ihrer Produktion an wechselnde Marktanforderungen. Durch eine sorgfältige verfahrenstechnische Auslegung ermöglichen wir einen sicheren und reproduzierbaren Prozesstransfer zwischen den einzelnen Produktionsstufen.

Sind die Anlagen für explosive Umgebungen geeignet?

Optionale Ex Ausführungen gewährleisten den sicheren Betrieb innerhalb sensibler Pharma- Segmente. Diese Schutzmaßnahmen umfassen sowohl alle mechanischen Komponenten als auch die gesamte elektrische Steuerung der Anlage. Die Fertigung nach ATEX Richtlinien schützt Ihre Mitarbeiter sowie die Infrastruktur bei der Verarbeitung entzündlicher Medien.